亚虹医药(688176)股吧行情消息

董秘回答：尊敬的投资者，您好，迪派特通用名为培唑帕尼片。中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南推荐使用培唑帕尼一线治疗转移性或不可切除性透明细胞癌，无论低、中、高危肾癌（Ⅰ级推荐，ⅠA类证据）；二线治疗转移性或不可切除性透明细胞癌（TKI失败，Ⅱ级推荐；免疫联合治疗失败，Ⅲ级推荐）；治疗转移性或不可切除非透明细胞癌（Ⅲ级推荐）。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，根据《科创板上市公司自律监管指南第8号——融资融券、转融通相关事项》的规定：“上市公司董事、监事、高级管理人员、持有上市公司5%以上股份的股东，不得进行以该上市公司股票为标的证券的融资融券交易”。公司董监高以及持股5%以上的股东不存在以转融通渠道出售或出借股份的情形。根据《科创板上市公司自律监管指南第8号——融资融券、转融通相关事项》等法律法规的规定，公司已在《2023年年度报告》中披露持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东在报告期内参与融资融券及转融通业务的具体情况。公司已于2024年4月20日披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持股份计划实施进展的公告》，并将继续严格遵守《上海证券交易所上市公司自律监管指引第8号——股份变动管理》等相关规则发布增持计划的实施进展情况。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好！APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作，期望于2025年6月底前获得上市批准，关于该产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资人您好，公司是专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。目前，公司围绕泌尿生殖系统领域的业务布局已取得多项积极进展。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点并预计2024年二季度递交新药上市申请。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验正在开展中。此外，培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域，已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展。2023年度，公司商业化进程取得显著成果，预计公司2023年度营业收入约1,279.06万元到1,526.62万元，比上年同期增加1,276.45万元到1,524.01万元，营业收入主要为培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。此外，公司在商业化阶段新增女性健康事业部，以APL-1702为核心，通过持续的自研以及外部合作，不断拓宽和深化妇科管线。公司为科创板第五套标准上市的公司，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，公司预计不会触发被实施退市风险警示的条件，后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。敬请投资者注意投资风险，感谢您的关注！

董秘回答：ASCO GU是国际上非常有影响力、学术价值很高的权威性泌尿生殖系肿瘤研讨会,以壁报、快速口头报告等形式发布的数据和论文均经过严格筛选，且为比较有代表性的研究。公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以壁报的形式发布III期临床试验数据和真实世界研究数据；APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的I/II期临床试验的II期临床试验期中分析结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以快速口头报告的形式，首次发布临床数据。详见公司于2024年1月29日披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布APL-1706用于膀胱癌诊断的临床试验数据的公告》（公告编号：2024-002）及《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验期中分析数据的公告》（公告编号：2024-001）。公司产品已分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

董秘回答：投资者您好，感谢您对公司的关注！公司会关注ESG的相关标准和发布要求，积极推动ESG相关工作，不断提升公司治理水平，促进企业高质量发展。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，公司在积极准备新药上市申请材料，并积极推动上市审评，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披 露义务。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，2023年第四季度业绩情况请您关注公司后续披露的定期报告。公司管理层将一如既往勤勉尽责、积极履职，不断提升核心竞争力，努力提高经营业绩，以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，若公司有增持或回购股份安排的，将按有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，公司已在2023年8月公告APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，相关内容已在定期报告中的政府补助等模块中披露，感谢您对公司的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好，公司围绕膀胱癌诊断、治疗和随访各个环节未被满足的临床需求，深度布局优势产品组合，包括口服治疗药物APL-1202、显影剂APL-1706和一次性膀胱软镜APLD-2101，从而为医生和患者提供最佳的诊疗产品。感谢您对公司的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好。公司披露的年报及审计报告中，未出现研发项目资本化时点是正式开展III期临床的相关表述。根据内部研究开发支出的会计政策，结合公司药品研发的特点，公司开发阶段满足特定条件的支出，方可资本化。感谢您的关注！

董秘回答：尊敬的投资者，您好。目前公司核心技术人员正常履职中，感谢您对公司的关注。

董秘回答：感谢您对公司的关注！公司已建立规范的财务管理制度和财务管理流程，以支持公司财务管理需要。

董秘回答：尊敬的投资者，您好！截至2021年年度报告披露日，公司正在开展9个产品的12个在研项目，在研项目进展具体情况请见公司于2022年4月15日于上海证券交易所网站（www.sse.om.cn）披露的公司2021年年度报告。关于在研产品的研发进度、回购股份计划事项，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务，敬请关注公司发布的定期报告、临时公告等文件中的相关内容。公司将积极推动旗下唯施可?（APL-1202）、希维她?（APL-1702）、海克威?（APL-1706）等在研产品的临床开发及后续的申报上市，并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展，不断提升公司核心竞争优势、强化内部管理，夯实公司价值基础，提升公司资本市场形象和品牌价值，以更好的经营成果和业绩回馈投资者。感谢您对公司的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好。根据信息披露公平原则，公司会在定期报告中披露对应时点的股东信息。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司董事会办公室，以供股东查阅。若您有查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司董事会办公室，经核实股东身份后，公司将按规定提供相关信息。谢谢！