博瑞医药(688166)股吧行情消息

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至本回复日，公司与智峪生科无AI分子筛选相关业务合作。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症处于Ⅱ期临床试验阶段，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，目前海外尚未申报。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司BGM0504原料药为自产。对于该产品，公司会进行全球化布局，目前海外尚未申报。司美格鲁肽原料药公司拟申报美国DMF，截至2023年12月末处于预研阶段；替尔泊肽原料药公司拟申报美国DMF，截至2023年12月末处于小试阶段。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司Wind ESG最新评级为A。公司将绿色生态环保理念融入厂区建设、办公、生产运营等全生命周期工作中，不断保持对安全环保、节能减碳方面的投入。2023年，公司环保资金总投入1,745.04万元，占营业收入的1.48%。基于公司在生态环境保护领域的积极努力，苏州独墅湖科教创新区授予公司“2023年度生态环境保护工作先进单位”荣誉称号。公司一贯践行清洁生产模式，2023年危险废弃物排放量同比下降64%，废水排放总量同比下降21%，化学需氧量排放量同比下降38%。有关生态保护、污染防治等ESG表现详见公司披露的《2023年度环境、社会及治理（ESG）报告》。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15 mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。BGM0504注射液属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药，且与礼来的专利没有冲突。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司未在运营管理中运用区块链技术。公司在运营管理中持续打造数字化生态，公司的数字化工厂与工业生产网络互联，连接了各个自动化生产设备和生产系统，有利于提升智能制造管理水平。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的临床试验数据等相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！由于公司BGM0504注射液后续研发申报需要配备一定的原料药和制剂生产能力，公司拟在苏州建设制剂生产基地，在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504注射液及其原料药的研发、生产。该相应产能将用于产品开展Ⅲ期临床试验，同时也可用于产品早期商业化阶段。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司的BGM0504注射液预计总投资规模为35,676万元，该产品尚处于Ⅱ期临床试验阶段，2023年度研发投入3,208.80万元，截至2023年12月末已累计投入6,014.57万元。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司目前暂未建立财务共享中心。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！截至2024年3月末，公司普通股股东总数为11,553户。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，目前海外尚未申报。感谢您的关注，谢谢！

董秘回答：尊敬的投资者您好！根据公司2023年7月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件的公告》（公告编号：2023-058），BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药，且与礼来的专利没有冲突。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！