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中源协和(600645)股吧行情消息

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问:请问贵公司在合成生物这块业务上有何布局和产品?谢谢!
董秘回答:公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。
2024-05-08 10:10:00
问:董秘您好,公司在合成生物方面有何布局?
董秘回答:公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。
2024-05-08 10:10:00
问:中源协和旗下全资子公司傲锐东源的主营产品是属于合成生物吗?是全球最大的基因库?
董秘回答:公司旗下的傲锐东源公司建立的人全长基因数量超过20万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类,可提供超过4.1万余种人源蛋白质及16万种初级抗体,产品种类极其丰富,处于行业领先地位;也是科研领域内最具有影响力的产品及服务提供商之一。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。
2024-05-08 10:10:00
问:董秘您好!请问上海利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例是使用的中源协和的技术吗?
董秘回答:公司目前脐带间充质干细胞来源的VUM02注射液获批IND的适应症包括:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染。参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”是用于治疗慢性牙周炎。此外,公司目前的干细胞备案项目主要包括:《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4期)肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。
2024-05-08 16:44:00
问:新加坡卫生部发现,在Cordlife康盛人生一个储罐中约有2200个单位的脐带血明确受损,另一个储罐和一个干运输罐中估计有5300个单位的脐带血“不可用”,原因都是因为储罐中的液氮水平不足和对干运输箱的监测不足,这导致自2020年11月以来液氮罐内储存温度多次高于储存所要求的水平。请公司重视细胞储存安全
董秘回答:天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经原卫计委批准设置并通过执业验收(许可证号:津卫血执字第004号)的造血干细胞库,2001年正式运行,2002年10月通过了原卫生部专家组执业验收,2021年再次通过天津市卫生健康委执业验收,是国家卫生健康委批准设置的全国7家脐血库之一。一直以来,严格接受国家、市卫生行政主管部门的监督检查和技术指导,多方位参加权威机构组织的血液检测室间质评活动,坚持全过程各环节质量和安全检查监督机制,确保脐带血造血干细胞的有效性和安全性,至今已安全运营20多年。关于液氮,公司建立了液氮罐连续监控及报警系统,进行24小时细胞储存罐液位及温度的监控,实现声光报警和远程报警信息推送,确保每一份脐带血造血干细胞储存环境受控。
2024-04-30 17:36:00
问:董秘您好!泛生子已经于4月7日完成了从纳斯达克私有化退市,公司此前曾公告过一次授权董事长减持公司持有的泛生子股份,后续一直没有公告,不知是什么情况,现在泛生子已经完成私有化,请问公司持有的股权后续是如何处理和安排的?谢谢!
董秘回答:投资者您好,您提及董事会授权董事长减持泛生子股票的事项是经2021年公司十届九次董事会会议审议通过,详见公告 2021-006。2023年公司接到泛生子私有化通知,经公司十一届二次董事会董事会会议审议通过《关于参与Genetron Holdings Limited(泛生子基因(控股)有限公司)私有化的议案》,具体内容详见公告2023-029。泛生子私有化后,公司继续通过天津源聚福企业管理合伙(有限)(以下简称“源聚福”)上翻到开曼母公司层面,成为New Genetron Holding Limited(以下简称“New GTH)股东,原开曼公司(泛生子上市主体GTH)成为New GTH 100%持股的子公司。源聚福所持股份不变,为15,035,000股。
2024-04-29 09:05:00
问:请问贵公司与北医三院、华西医院合作的科研机构,确定的细胞治疗方向是什么?什么时候能够正式向卫健委或药监局正式申报临床试验项目课题?
董秘回答:投资者您好,关于合作医院的情况请您详见公司《2023年年度报告》。
2024-04-29 09:05:00
问:贵公司在2023年年报中提岀细胞治疗CDMO发展构想,请问贵公司已做了哪些准备?接下来为探索成为国内首家细胞代理研发与生产企业,有哪些具体工作要做?谢谢
董秘回答:2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;其中VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF)已于2024年3月完成首例受试者入组给药,IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。
同时2023年公司细胞制备方面,公司干细胞制剂制备和质量控制水平也得到稳步提升,报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》,检测结果均优于标准;顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》;表明公司间充质干细胞产品的安全有效性,公司具备提供临床级干细胞制剂的能力。公司质量评价中心获得生物安全二级实验室《备案凭证》,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《实验室认可证书》,标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准。
基于此,公司积极考虑布局CDMO业务。
2024-04-29 09:06:00
问:贵公司在2023年报中提到中源维康两款分子诊断试剂盒进展,请问人6组织盒目前国家药监局有否受理最终注册上市申请?请问肿瘤试剂盒按新标准,调整增加对比试验项目后,目前试验进度到哪里了?谢谢
董秘回答:关于中源维康试剂盒的情况请您详见公司《2023年年度报告》。
2024-04-29 09:05:00
问:贵公司实控人目光长远、资金雄厚、踏实推进干细胞药研发,公司近年来经营发展进步明显,但公司股价却反向下跌,请将此建议转告龚总,请龚总查询下之前质押的股票是否被转融通岀售了?如果有此不经意误伤市值情况,请龚总适时安排解押拿回股票,再重新质押给不做转融通处置的机构,以维护全体股东的利益?谢谢
董秘回答:公司前十名股东不存在转融通情况,详见公司《2023年年度报告》的“第七节\t股份变动及股东情况”。
2024-04-29 09:05:00
问:请问贵公司有否将海外子公司关于诱导多能干细胞研发课题回迁国内推进临床试验的打算?
董秘回答:公司通过Aceso Biotech Venture Fund,L.P.持股的HebeCell Corp.主要从事基于专有的3D诱导多功能干细胞(IPSC)平台开发通用、经济有效的现成NK细胞疗法。公司在国内有iPSC(诱导多功能干细胞)研发平台,目前主要是利用脐带血造血干细胞诱导获得iPS细胞。
2024-04-29 09:07:00
问:贵公司公告的2023年年报中谈资本公积金与未分配利润等事项,而且年报中公告现金存款充足,且前期已回购了股票,请公司从维护中小股东利益的角度出发,直接注销部分已回购的股票,并加大干细胞药物研发进度,广大中小股东可以接受短期不分红的方案!谢谢
董秘回答:投资者您好!已收到您关于分红的建议。回购的相关事项详见公司公告(2024-002、2024-004、2024-005、2024-006、2024-008、2024-009、2024-010、2024-011)。
2024-04-29 09:07:00
问:中源协和有没有和马斯克有合作
董秘回答:公司暂未与埃隆·马斯克进行合作,不过公司员工有购买其旗下新能源汽车品牌特斯拉汽车,感谢您对公司的关注。
2024-04-02 08:52:00
问:新颁发的国九条,是维护中小投资者利益与推动资本市场长远发展的重要举措。由于贵公司目前每股未分配利润为负,因此在4月26日即将公布的年报中可能无法分红。但资本公积金数额较大,而且贵公司作为国内最前沿的细胞与基因治疗的龙头公司,未来成长空间巨大,请问公司实控人龚虹嘉先生与董事会能否在年报中转送红股,以维护中小投资者利益与跟随公司的信心?谢谢
董秘回答:投资者您好!感谢您的建议。新国九条和配套政策为资本市场健康发展构建了制度保证,提出了资本市场高质量发展的新要求。公司认真学习并关注相关政策,根据证监会上市公司监管司司长郭瑞明回复记者提问,分红不达标实施其他风险警示(ST),主要着眼于提升上市公司分红的稳定性和可预期性,重点针对有能力分红但长期不分红或者分红比例偏低的公司。即最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司。在判断实施条件上,只有当三年累计的分红比例(最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%)和分红金额(主板为最近三个会计年度累计分红金额低于5000万元,科创板和创业板为3000万元)均不满足要求时,才会被实施ST。我公司不属于上述被风险警示的情形。同时,公司也非常关注投资者回报,近年来公司努力做“有业绩的创新药公司”,在细胞治疗等研发投入金额三年累计达到4.23亿元,研发投入占比从2020年的7.79%到2022年的10.63%,超过行业平均水平且逐年上升的情况下,取得了获批6个IND的成果;2020年到2022年扣非归母净利润从-2.12亿到1.04亿,同期合并报表未分配利润的负值不断减小,量变产生质变,公司正在努力。此外,2024年公司发布了以集中竞价交易方式回购股份方案,回购总金额在1-2亿元,目前回购还在实施中。公司将积极响应政策要求,继续聚焦主业,提升公司业绩,做实科技属性,提升上市公司质量,争取早日达到现金分红条件回报投资者。
2024-04-17 16:44:00
问:请问公司拥有哪些全球未上市领先的创新药?谢谢。
董秘回答:在干细胞治疗领域,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,处于Ⅱ期临床试验阶段。
2024-03-14 18:00:00
问:2024年3月11日,中国疾控发布了《2024年2月全国新型冠状病毒感染疫情情况》。数据显示,新冠病毒阳性率从今年第5周的3.3%上升至第9周的14.3%。2月份新增重症病例358例、死亡病例220例,和1月(新增重症病例134例、死亡病例3例),相比呈上升趋势,环比上升167%。请问公司细胞治疗新冠重症药,三期临床开始进行没?有多少人入组了?今年能否提交药品上市?人命关天,请加快速度!
董秘回答:公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。
2024-03-14 18:00:00
问:媒体报道:3月3日,国内口腔领域第一位科学院院士王松灵在华南口腔展同期举办的院士论坛上分享牙髓干细胞应用的最新成果,牙髓干细胞成药之后,不仅能治疗慢性牙周炎、再生牙周组织,还能再生生物牙根。
请问王松灵院士说的这个牙根再生干细胞药是中源协和正在开展临床的同一款药吗?
董秘回答:中源协和的参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”适应症为慢性牙周炎,试验目的为评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的有效性、安全性,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。
2024-03-14 18:00:00
问:请问贵公司中杉金桥、上海志诚等子公司,经营销售的医疗器械与仪器有哪些?有哪些是具有自主产权的?目前是否已经向国内医疗机构销售?谢谢
董秘回答:公司精准诊断板块是以病理诊断业务为核心的体外诊断试剂及原料的研产销业务。其中病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域,截至目前共有6个三类产品注册证以及近500个一类产品备案证;
上海执诚公司主要负责公司生化诊断业务的拓展,包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。
2024-03-14 18:00:00
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