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[健康养生] 辉瑞疫苗现不良反应 上"黄牌"

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发表于 2020-12-10 08:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
美西时间2020年12月9日,据华盛顿邮报报道,英国的两名医护人员首次接种辉瑞公司生产的新冠疫苗后出现不良反应,英国监管机构周三命令医院不要给有“严重”过敏史的人注射疫苗。

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就在监管机构发布警告的前一天,英国发起了首次大规模新冠疫苗免疫接种运动,不过在两名医疗工作者接种疫苗后,表现出了“过敏性反应”症状。据了解,这两名工作人员都有严重的过敏史。目前,他们都恢复得很好。

英国药品和保健产品管理机构(MHRA)建议:有严重过敏史的人不要接种这种疫苗。虽然接种疫苗出现不良反应的概率很低,但为了平息人们紧张的情绪,提供疫苗的护士和药剂师已经做好了应对过敏反应的准备。

通常情况下,即使是注射流感疫苗,有过敏史的人都应咨询他们的医生,所以此次出现的2起接种者出现不良反应的案例属于正常现象。不过尽管如此,仍有人担心,那些反对疫苗的人可能会把注意力集中在负面新闻上,破坏抗击疫情的努力。

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图:英国接种新冠疫苗的老人 (来源:华盛顿邮报)

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周二发布了一份长达53页的审查报告,证实这种疫苗符合紧急情况下使用授权的标准,辉瑞公司的这种疫苗似乎即将获得美国监管部门的批准。联邦政府已经订购了1亿剂疫苗,一旦监管机构批准,就可以开始交付。

辉瑞与德国BioNTech公司合作研发了疫苗,由于出现两起过敏反应,英国监管机构对辉瑞疫苗提出“黄牌报告”。在英国,如果药物或疫苗产生副作用,必须上报,而且会被出示黄牌。

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图:出现副作用后就会上”黄牌报告“ (来源:华盛顿邮报)
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疫苗安全 过敏反应正常
在关键的3期临床试验中,辉瑞疫苗的耐受性普遍良好,独立数据监测委员会没有报告严重的安全问题。到目前为止,这项试验已经登记了超过44000名参与者,其中超过42000人已经接种了第二次疫苗。

在英国推出疫苗的第一天,英格兰的50家医院就有几千人接受了注射,威尔士、苏格兰和北爱尔兰也提供注射服务。英国希望在年底前为多达200万人接种疫苗。英国国家医疗服务体系(NHS)将优先为80岁及以上的老人和养老院的工作人员接种疫苗。如果在一天结束时还剩下剂量,医院的前线医务人员也将被邀请接种。

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伦敦卫生与热带医学学院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)的药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)在通过英国科学媒体中心(Science Media Center)发布的讲话中说:“很多疫苗都会出现过敏反应,药物过敏反应可能更为频繁,所以这并不意外,也没必要惊慌。”

埃文斯说,辉瑞的数据显示,在临床试验中,约0.6%的人对疫苗有某种形式的过敏反应。他说:“确实存在过敏反应现象,但数量很少,真实的比例还不清楚。”他补充说,造成过敏反应的原因估计有很多不确定性。

英国监管机构周三建议称:“明智的做法是,对于任何已知严重过敏反应的人,可以推迟接种疫苗,直到过敏反应的原因被查清。”

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